Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit 24 Teilnehmern mit entzündlicher Kniearthrose testete zwei Dosen von PPV-06 (10 µg und 50 µg). Das Hauptziel war die Sicherheit, die durch das Fehlen von dosislimitierenden Toxizitäten und durch vergleichbare Nebenwirkungsraten mit dem Placebo erreicht wurde. Zu den beobachteten Nebenwirkungen zählten überwiegend milde Impfstoff-typische Reaktionen wie Infiltration an der Injektionsstelle, Juckreiz, Erythem und Kopfschmerzen. Alle mit PPV-06 behandelten Teilnehmer entwickelten Antikörper gegen IL-6, welche die Bindung von IL-6 an seine Rezeptoren neutralisierten. Die Antikörpertiter erreichten ihren Höhepunkt 8 Wochen nach der dritten Impfung und gingen danach ohne weitere Booster zurück. Interessanterweise zeigten Teilnehmer mit höherer neutralisierender Kapazität der Antikörper eine signifikant bessere Verbesserung der Kniearthrose-Symptome gemessen am KOOS-Score. Die Studie bestätigte zudem, dass die Impfung keine IL-6-spezifische T-Zellreaktion induzierte, was auf ein gutes Sicherheitsprofil hinweist. Biomarker für Arthrose veränderten sich nicht signifikant, was auf die noch kleinen Fallzahlen und den Verlauf des Krankheitsprozesses zurückzuführen sein könnte. Insgesamt legt die Studie nahe, dass PPV-06 eine vielversprechende, sichere therapeutische Option zur Bekämpfung der low-grade Entzündung bei Kniearthrose darstellt, die in weiteren Studien zu prüfen ist.

Rannou, F., Desallais, L., Nguyen, C. et al. Safety and immunogenicity of PPV-06, an active anti-IL-6 immunotherapy targeting low-grade inflammation against knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical phase 1 study. Nat Commun 16, 9767 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-64710-6