Frailty (Gebrechlichkeit) ist ein Syndrom, das die Gesundheitsspanne älterer Menschen erheblich einschränkt und bislang kaum effektiv behandelbar ist. In dieser randomisierten, dosiseskalierenden Phase-2b-Studie mit 148 ambulanten älteren Patienten mit Frailty wurde eine allogene mesenchymale Stammzelltherapie aus Knochenmark untersucht. Das primäre Ziel war die Veränderung der Gehstrecke im 6-Minuten-Gehtest (6MWT). Nach Infusion zeigte sich eine dosis- und zeitabhängige Verbesserung: Am 9. Monat lag der Anstieg im 6MWT bei 63,4 Metern (95%-KI: 17,1–109,6 m; p = 0,0077), am 6. Monat bei 41,3 m (95%-KI: -2,4–84,9 m; p = 0,0635) gegenüber Placebo. Die verbesserte Gehstrecke korrelierte mit besseren PROMIS-Physical-Function-Scores. Biochemisch zeigte sich eine dosisabhängige Abnahme des löslichen Tyrosinkinase-Rezeptors TIE2, einem Bindungspartner der Angiopoietine, was auf einen potenziellen Biomarker für die Therapieansprechen hindeutet. Diese Ergebnisse unterstreichen, dass Stammzellentherapie eine vielversprechende innovative Therapieoption zur Verbesserung der Mobilität und damit der Lebensqualität bei Altersgebrechlichkeit darstellt.
Ruiz JG, Oliva AA Jr, Ramdas KN, Javier J, Rosen J, Perry R, Blanco A, Ylisastigui P, Walston J, Arai H, Volpi E, Newman AB, Varnado B, McClain-Moss L, Naioti E, Mehranfard D, Gincel D, Wang C, Mintzer MJ, Danisi J, Green GA, Botbyl J, Zainul Z, Rash BG, Hare JM. Randomized phase 2b dose-escalation trial of stem cell therapy with laromestrocel for aging frailty. Cell Stem Cell. 2026 Mar 5;33(3):393-404.e4. doi: 10.1016/j.stem.2026.01.017. Epub 2026 Feb 25. PMID: 41747733.